我不是药神背后印度仿制药的火爆,背后

一年前，《我不是药神》可以说火爆全国，作为一部现象级的电影引发了多少人对印度神药的广泛讨论。同时“我病了三年，四万块钱的一瓶正版药，房子吃没了，家人也被我吃垮了。”这是年电影《我不是药神》中的一句台词，也是很多癌症患者在用药后的真实写照。

仿制药是不是假药？为什么疗效能与专利药一样，它为什么又会被禁？电影中的政府和印度药厂以及男主谁做错了？为什么印度仿制药便宜又管用，中国却造不出来呢？

什么是仿制药？仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

印度仿制药到底有多发达？

印度是全世界仿制药最大的出口国，也是最大的生产国。印度有超过家美国FDA（食品药品监督管理局）认证的制药工厂，年仿制药占印度药品市场70%左右，年药品出口占印度全国出口总额4.9%，~年全球市场规模复合增长率达8.7%。印度生产了全世界20%的仿制药，所以被称作“世界药房”。潘基文曾说：“仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证”，对印度生产仿制药给予赞赏和肯定。

印度的国内法律层面，在实际操作中还有着印度的特殊现实，什么现实呢？就是印度国内尽管对这些药物的需求量很大，但是因为印度国内不健全的医疗保险体系和普遍的严重的贫困状态，这些西方企业昂贵的原装药物绝大多数的印度人根本消费不起，印度人得了这些严重的疾病后，多数情况下只能听天由命。

第一，对于印度，一元人民币能兑换10卢比，一千就能兑换一万卢比。印度普通人的月收入，大概是卢比，也就元左右。还有低收入人群，他们每月只有多元的收入。这样的收入就导致欧美国家放弃掉印度市场，比较人们消费高昂的医药，你再好的药物也没有市场。

第二，70年代以前，印度是严格实行药物专利保护制度，那个时候仿制药研发能力薄弱；年，印度对药品只保护工艺、不保护产品，大大缩短药物专利保护时间，同时鼓励自主研发仿制药品；年，印度恢复了部分药品专利，但同时实施“专利强制许可”。

专利强制许可制度，即通过签发“强制许可”允许药企生产仿制药，无论专利保护期是否结束，该药品都允许直接被仿制与售卖。

从印度仿制药发展到收购海外医药公司，中国能学到什么？

一般情况仿制药需要等专利药物的专利到期后再进行仿制，可是印度却可以造出美国刚上市的药物，因为印度没有加入专利组织，不论是什么专利只要在印度都可以拿来做。中国则已经加入了专利组织，必须避开专利保护。所以，尽管在印度属于合法的仿制药只要拿到中国市场进行售卖，就会因为专利冲突变得非法。

这就会导致中国的患者经常在购买天价药品，一边是美国发达国家的专利药，一边是印度仿制药的低价出售。所以我们经常看到一些生病患者冒着风险购买印度的仿制药。中国的医药行业没有印度市场的特殊条件，所以中国只能对进出口药物进行零关税，大力降低药品成本。或者大力提倡中国的医药企业收购外国企业，或者大力引进欧美国家先进的医学设备。

与此同时，中国做得更好的一点是越来越多抗癌药加入医保行列，医药市场有竞争，但更需多一分人性关怀。

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