小细胞肺癌新药卢比替定,62的人肿瘤明

北京中科专家 http://www.txbyjgh.com/axhd/m/2081.html

小细胞肺癌（SCLC）是一种肺癌类型，其生长速度比非小细胞肺癌快得多，小细胞肺癌通常始于胸部中部的呼吸管（支气管）并形成肿瘤。尽管肿瘤细胞最初很小，但它们会迅速生长并形成巨大的肿瘤，这些肿瘤会迅速扩散或转移到身体的其他部位，包括大脑、肝脏和骨骼。大约10%-15%的肺癌病例是小细胞肺癌。这种情况在男性中比在女性中更常见，主要是由于吸烟引起的。

小细胞肺癌创新药-卢比替定

卢比替定ZEPZELCA（lurbinectedin）是一种处方药，适用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。年6月，卢比替定获FDA批准上市，用于小细胞肺癌的二线治疗。

用法用量

卢比替定可作为静脉注射剂使用，推荐剂量为每21天3.2mg/m2。

作用机制

卢比替定是一种烷化剂，它附着在DNA下沟中的鸟嘌呤残基上，导致结合物或加合物的形成以及DNA螺旋向主沟弯曲。

惊人疗效年6月，卢比替定获FDA批准上市，用于小细胞肺癌的二线治疗。支持该药获批的依据，是II期B-临床试验。研究显示，卢比替定单药治疗复发性小细胞肺癌，位患者中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。

而据年世界肺癌大会上的报道显示，卢比替定联合伊立替康用于一线治疗后复发的小细胞肺癌，患者中有62%的人肿瘤明显缩小或消失，如果加上肿瘤稳定不变的患者，则联合方案的总体有效率可达到90%，数据十分惊艳。

常见不良反应

临床试验基于一项多中心、开放标签、多队列试验，评估了卢比替定作为一种单一药物在晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。纳入试验的小细胞肺癌(SCLC)患者在铂化疗期间或之后疾病进展，每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2。患者接受了中位4个周期的卢比替定(范围1-24个周期)。

该试验排除了中枢神经系统(CNS)受累、分级≥3级呼吸困难、每日间歇需氧、肝炎或肝硬化以及免疫功能低下患者。前18周每6周进行肿瘤评估，后9周每9周进行肿瘤评估。主要疗效结局指标为研究者评估的总有效率(ORR)。其他疗效指标包括缓解持续时间(DoR)，独立审查委员会(IRC)使用实体瘤缓解评价标准(RECISTv1.1)评估ORR。

试验结果共有例在铂化疗期间或之后进展的SCLC患者入选。60例(57%)患者为铂敏感SCLC，定义为在最后一次含铂治疗后≥90天复发或进展(无化疗间隔[CTFI]≥90天)。其余45例患者为铂耐药SCLC，定义为在最后一次含铂治疗(CTFI90天)后90天复发或进展。

所有患者给药卢比替定治疗的总有效率为35%，铂耐药患者给药卢比替定治疗的总有效率为22%，铂敏感患者给药卢比替定的总有效率为45%。所有患者给药卢比替定治疗的缓解持续时间为5.3个月，铂耐药患者给药卢比替定治疗的缓解持续时间为4.7个月，铂敏感患者给药卢比替定的缓解持续时间为6.2个月。

卢比替定价格，有没有进医保？

卢比替定国内售价约是7~8万元/4mg，这个价格对于多数家庭来说仍是比较沉重的负担。卢比替定还未获批在中国上市，也没有被纳入医保目录，因此患者在购买卢比替定后无法医保报销。希望卢比替定早日获批国内上市，纳入医保，造福更多中国小细胞肺癌患者。

虽然患者无法在国内购买卢比替定，但亿德国际医疗机构可以帮助患者联系美国合作单位，帮助患者直接从美国购买卢比替定。需要患者提供病历、处方、近1-3个月的各项检查。亿德国际医疗机构是一家从事国际医疗（海外代诊、体检、购买海外药品）的专业机构，除此之外，还提供国内临床入组、免费用药、基因检测、医院预约专家等服务。

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